Espectrómetro de Raman portátil con 21CFR Parte 11 Cumplimiento para la identificación de materiales farmacéuticos

La espectroscopia de Raman aborda las necesidades de calidad farmacéutica a través de una plataforma única: identificación de materiales no destructivos, análisis de polimorfos/hidratos, verificación continua del proceso,y detección de fluorescencia contra falsificaciónEstas capacidades combinadas cumplen con las normas farmacopéuticas internacionales que requieren la autenticación a nivel de contenedor de las materias primas.Esta técnica multifuncional satisface las necesidades de conformidad farmacéutica mediante,validación del material de contenedores sellados, análisis de forma polimórfica, control continuo de fabricación, anti-falsificación basada en fluorescencia,cumplimiento de las normas internacionales que exigen la confirmación del material de partida por embalaje, todo ello mediante análisis espectral de huellas dactilares.

Asegurar la integridad del material desde la base de recepción hasta la prensa de tabletas: el análisis sin contacto de JINSP RS1500DI minimiza los riesgos de contaminación cruzada al tiempo que cumple con los estrictos estándares de integridad de datos de la FDA.Incluye bibliotecas espectrales de polímeros farmacéuticos comunes y protocolos de validación del JNSP.

Especificación del producto:

• Capacidad de detección rápida: completa la identificación en segundos.
• Análisis no invasivo: detecta a través de varios materiales de embalaje, incluidos vidrio, bolsas tejidas y plásticos.
• Diseño portátil: la construcción ligera permite un movimiento flexible en diferentes entornos de trabajo.
• Análisis instantáneo: elimina las necesidades de preparación de muestras, garantizando la seguridad y la simplicidad.
• Reconocimiento de precisión: utiliza algoritmos avanzados de aprendizaje automático para una identificación precisa con alta especificidad.

• Las materias primas químicas: aspirina, ácido fólico, nicotinamida, etc.
• Excipientes farmacéuticos: sales, álcalis, azúcares, ésteres, alcoholes, fenoles, etc.
• Materiales de embalaje: polietileno, polipropileno, policarbonato, copolímero de acetato de etileno-vinilo, etc.

Comparado con el Raman ordinario de 785nm, tiene una mayor capacidad de detección

• Materia prima bioquímica: aminoácidos y sus derivados, enzimas y coenzimas, proteínas, etc.
• Excipientes de pigmento: carmina, caroteno, curcumín clorofilo, etc.
• Otros excipientes poliméricos: gelatina, celulosa microcristalina, etc.

Introducción de la empresa:

JINSP Company Limited, abreviado como "JINSP", es un proveedor profesional con más de 17 años de experiencia en productos de tecnología de detección espectral, incluidas las tecnologías Raman, FT-IR, LIBS, etc.Después de 17 años de acumulación de tecnología, las principales tecnologías clave de la empresa han alcanzado la posición de liderazgo internacional a nivel, y el número acumulado de solicitudes de patente ha superado los 200.

JINSP ofrece más de veinte productos espectroscópicos en varios campos, incluidas las industrias farmacéutica y química, la seguridad pública y las aduanas.Los productos están disponibles en todo el país y se exportan a más de 30 países, con unas ventas acumuladas superiores a las 3.000 unidades.

Beneficiarse de más de 30 ingenieros de I + D, incluyendo 4 doctorados, JINSP está profundamente arraigado en el campo de la personalización de productos personalizados,y está comprometido a satisfacer las necesidades diversas y únicas de los clientes con una excelente tecnología profesional y capacidades de diseño innovador.